制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博市科技局、淄博高新區(qū)和市有關(guān)企業(yè)與山東大學(xué)相關(guān)學(xué)院簽訂13個(gè)合作協(xié)議。其中,由我院牽頭或?yàn)橐劳羞M(jìn)行成果轉(zhuǎn)化、技術(shù)合作、產(chǎn)學(xué)研共建的項(xiàng)目共3項(xiàng),分別是:在孵企業(yè)山東諾亞創(chuàng)生生物科技有限公司與山東大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院張利寧教授簽訂的“干細(xì)胞與免疫細(xì)胞研發(fā)合作協(xié)議”,雙方將在細(xì)胞藥物研發(fā)、細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化、細(xì)胞較低溫凍存等技術(shù)領(lǐng)域展開(kāi)合作;山東亞華電子股份有限公司與山東大學(xué)護(hù)理學(xué)院王克芳教授簽訂的“智慧護(hù)理裝備與信息產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議”,雙方將在人工智能(AI)與專業(yè)護(hù)理、醫(yī)護(hù)信息傳輸與共享、智慧護(hù)理醫(yī)療站建設(shè)等方面展開(kāi)合作。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì),主要通過(guò)項(xiàng)目引進(jìn)的方式組建。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
來(lái)自淄博及周邊地區(qū)的10余家企業(yè)共40余人參加了講座。近年,隨著注射液一致性評(píng)價(jià)的深入,業(yè)內(nèi)在配方、工藝、包材研究等方面要求與國(guó)際化接軌。在注射液放大生產(chǎn)及驗(yàn)證生產(chǎn)階段,中外藥典對(duì)異物顆粒污染要求差別比較明顯,歐美對(duì)可見(jiàn)異物顆粒污染的產(chǎn)品為“直接判定不合格”,而中國(guó)藥典目前還是有條件允許“顆?!薄?guó)內(nèi)注射液的質(zhì)量問(wèn)題市場(chǎng)抽查,相當(dāng)多的部分都是存在異物污染,如何用國(guó)際化的標(biāo)準(zhǔn)與方式來(lái)解決異物污染問(wèn)題,是目前我們共同面對(duì)的課題。針對(duì)上述問(wèn)題,我院邀請(qǐng)了業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)豐富專家前來(lái)與淄博醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行技術(shù)交流與研討。淄博原料藥基因毒雜質(zhì)研究公司山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院高層次人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要圍繞選定項(xiàng)目進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)、孵化并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。
目前,該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)針對(duì)多種原料藥及制劑中的基因毒性雜質(zhì)進(jìn)行研究,如:左卡尼汀注射劑基因毒雜質(zhì)研究、2, 4, 5 - 三甲氧基苯甲酸中基因毒性雜質(zhì)研究、蘋果酸及蘋果酸二乙酯中基因毒雜質(zhì)研究等20多個(gè)項(xiàng)目。同時(shí)以該實(shí)驗(yàn)室為基礎(chǔ),構(gòu)建起注射劑一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥物研發(fā)的單獨(dú)第三方技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術(shù)服務(wù)。6月12日,山東大學(xué)校友會(huì)辦公室授予我院為第19010036號(hào)“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。
基因毒性雜質(zhì)定義:基因毒性雜質(zhì),又稱遺傳毒性雜質(zhì)(Genotoxic Impurities, GTI),指較低水平下能直接或間接損傷細(xì)胞DNA,產(chǎn)生致突變和致病作用的物質(zhì)。這類致突變性致病物通常由細(xì)菌突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))檢測(cè)確定?;蚨倦s質(zhì)分類:根據(jù)ICH指導(dǎo)原則將基因毒性雜質(zhì)分為以下五類:1類:已知具有誘變性和致病性的雜質(zhì);2類:已知具有誘變性、但致病性未知的雜質(zhì);3類:有與原料藥結(jié)構(gòu)無(wú)關(guān)的警示結(jié)構(gòu)、無(wú)致突變性數(shù)據(jù)的雜質(zhì);4類:有警示結(jié)構(gòu),且與經(jīng)測(cè)試無(wú)致突變性的原料藥及其相關(guān)化合物具有相同警示結(jié)構(gòu);5類:無(wú)警示結(jié)構(gòu),或警示結(jié)果有數(shù)據(jù)證明其無(wú)誘變性和致病性。研究院化學(xué)合成藥物平臺(tái)技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對(duì)照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報(bào)注冊(cè)。
淄博生物醫(yī)藥研究院與客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和監(jiān)控部門有著良好的溝通合作,持續(xù)關(guān)注任何監(jiān)管的要求更新,以確保我們的程序滿足較新的監(jiān)管要求。中心技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員12人,碩士以上學(xué)位研究生10人。目前已有經(jīng)驗(yàn)證的LC-MS檢測(cè)方法約100個(gè)。此外,中心依托山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)院、藥學(xué)院等建立了由多位有名專家組成的“生物分析與藥物代謝研究”顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)。本中心與山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、山東大學(xué)第二醫(yī)院、北大醫(yī)療魯中醫(yī)院等多家臨床研究機(jī)構(gòu)和山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院以及國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)藥企業(yè)保持著密切的業(yè)務(wù)聯(lián)系。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿做中國(guó)前瞻的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)服務(wù)與轉(zhuǎn)化孵化平臺(tái)。天津亞硝胺基因毒雜質(zhì)研究公司
山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博生物醫(yī)藥研究院成功使用氣質(zhì)聯(lián)用法、液質(zhì)聯(lián)用法檢測(cè)二甲雙胍緩釋片中NDMA。氣質(zhì)法限度低至0.009ppm,液質(zhì)法1ng樣品S/N=20。在基因毒雜質(zhì)整個(gè)研究過(guò)程中,分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證是極其重要的。研究院在基因毒性雜質(zhì)研究,包材相容性研究等領(lǐng)域已有多年的研究經(jīng)驗(yàn),同時(shí)具備CMA、CNAS資質(zhì)、GMP質(zhì)量體系,能夠滿足藥企整體的檢測(cè)需求以及質(zhì)量保證。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院(淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院)是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)、當(dāng)?shù)刂扑幤髽I(yè)共同建設(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用一體化的藥物與健康產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。制劑基因毒雜質(zhì)研究所
淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院整合高校、地方優(yōu)勢(shì)資源,建設(shè)、運(yùn)營(yíng)生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái),并依托平臺(tái)開(kāi)展科學(xué)研究、檢驗(yàn)檢測(cè)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、成果轉(zhuǎn)化、人才培養(yǎng)、人員培訓(xùn)、展覽服務(wù)、對(duì)外交流合作、醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)品銷售及技術(shù)研發(fā),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)包含:包材研究、基因毒研究、藥物質(zhì)量研究、結(jié)構(gòu)確證、雜質(zhì)研究。的公司,致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。ZBRI擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供包材研究,基因毒研究,藥物質(zhì)量研究,結(jié)構(gòu)確證。ZBRI不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺(tái),以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價(jià)值,提供更優(yōu)服務(wù)。ZBRI創(chuàng)始人王鳳山,始終關(guān)注客戶,創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶提供良好的服務(wù)。
本文來(lái)自懷化市丹爾晟商貿(mào)有限公司_專業(yè)舞蹈服裝產(chǎn)品提供商_懷化丹詩(shī)戈舞蹈服裝授權(quán)代理商:http://www.arcigola.com/Article/167f9799735.html
東莞鋁型材橋架
鋁合金橋架的質(zhì)量功能分析:槽式電纜橋架本身的優(yōu)點(diǎn)當(dāng)然不只是托盤淺而寬,而且它的效果也不錯(cuò)。由于該產(chǎn)品在裝飾性能、整體堅(jiān)固耐用等方面具有很大的特點(diǎn),因此可能會(huì)發(fā)現(xiàn)大多數(shù)消費(fèi)者確實(shí)需要深入了解該產(chǎn)品。本產(chǎn) 。
ABS管材的特點(diǎn)(1)工作壓力高:在常溫2OC情況下壓力為1.OMpa。(2)抗沖擊性好:在遭受突然襲擊時(shí)只產(chǎn)生韌性變形。(3)本產(chǎn)品化學(xué)性能穩(wěn)定、無(wú)害、無(wú)味,完全符合制藥、食品等行業(yè)的衛(wèi)生安全要求。 。
掃描 檢測(cè)應(yīng)用趨勢(shì)? 完整掃描, 全尺寸檢測(cè)? 色彩誤差圖一目了然? 容易與客戶或跨部門溝通? 3D Viewer 任意角度翻轉(zhuǎn)檢視3D 的檢測(cè)結(jié)果? 掃描與報(bào)表制作容易, 縮短檢測(cè)時(shí)間? 與CAD全 。
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炸物掌門成立于2008年,是一家主打風(fēng)味炸物的小吃品牌。炸物掌門嫁接并傳承中華美食千年炸串文化,憑借著對(duì)美食的執(zhí)著和熱情,通過(guò)經(jīng)久不衰的研發(fā)與改進(jìn),做可以蘸醬的裹面小串、做干凈衛(wèi)生放心的炸物盛宴。品牌 。
隨著人價(jià)值觀的轉(zhuǎn)變,節(jié)能環(huán)保型產(chǎn)品逐漸受到大眾追捧,性價(jià)比更是人們?cè)u(píng)判好產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),自此全鋁室內(nèi)門行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展階段。鋁門經(jīng)過(guò)良好的表面處理后,具有良好的抗大氣腐蝕的能力,不怕潮濕,不怕陽(yáng)光照曬,高 。
清洗冷凍水預(yù)冷一體化裝備的特點(diǎn):1、可移動(dòng)式:裝置可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)地預(yù)冷,設(shè)備可便攜移動(dòng),可實(shí)現(xiàn)果蔬產(chǎn)地直接預(yù)冷,不受冷庫(kù)距離的制約;2、預(yù)冷與貯藏一體化點(diǎn):集果蔬壓差快速預(yù)冷、貯藏保鮮兩種功能于一體,裝置解 。
高精密鍍白鋅液壓鋼管工藝簡(jiǎn)介:以DIN高精度精拔光亮精密液壓鋼管的成品管作為鍍鋅用鋼管,對(duì)鋼管外壁作冷鍍鋅處理,兩端封蓋作防塵處理。精密鍍白鋅液壓鋼管主要特點(diǎn):鋼管顏色:白鋅,鋼管外壁防銹、防腐蝕性能 。
近年來(lái),跟著我國(guó)旅游業(yè)及房產(chǎn)蓬勃發(fā)展,gao檔賓館及別墅拔地而起,而gao檔賓館及別墅小區(qū)往往又遠(yuǎn)離城市污水處理廠,給會(huì)集處理日子污水帶來(lái)不方便。一種新的污水處理設(shè)備——“一體化污水處理設(shè)備”研制成功 。
制藥行業(yè)純化水制備過(guò)程中,做到這幾方面可以事半功倍!維持系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行,并定期消毒:為了保證持續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)水符合要求的水,企業(yè)需要重視維持純化水系統(tǒng)運(yùn)行的良好狀態(tài),對(duì)儲(chǔ)存和分配系統(tǒng)進(jìn)行定期消毒。一般在常 。
有沒(méi)有安裝在流水線上掃碼的比較好用的工業(yè)固定式掃描器?工業(yè)讀碼器/掃碼器作為一種高性能的一二維條碼掃描設(shè)備,它的運(yùn)用范圍十分廣。工業(yè)固定式讀碼設(shè)備可以在高速運(yùn)作的產(chǎn)線上完成重碼、缺碼或少碼檢測(cè)判斷,快 。